Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных средств, исследованию и применению лекарственных препара

Подробности

Опубликовано 27.04.2017 14:07

Регламентом установлены полномочия должностных лиц при проведении проверок в рамках надзора, а также права и обязанности объектов проверки.
Срок проведения проверки не может превышать двадцати рабочих дней.
По результатами проверки осуществляется, в том числе:
- выдача предписания об устранении нарушений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица;
- составление протокола об административном правонарушении;
- направление в установленном порядке информации в органы прокуратуры о нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений, для принятия мер по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
- принятие решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства;
- обращение в суд с заявлением об уничтожении недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных средств в случае, если их владелец не согласен с решением об изъятии и уничтожении, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах.
Признаны утратившими силу Приказы Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1090н и от 29.09.2011 N 1091н, которыми были утверждены ранее действовавшие регламенты выполнения указанных функций.